Adaptação ao setor:Grado recomendado de produtos de saúde: 100-100.000

Requisitos ambientais da oficina de limpeza de produtos de saúde GMP:

O sistema de purificação do ar deve ser configurado de acordo com as variedades de alimentos saudáveis, os requisitos operacionais de produção e as condições ambientais externas, para que a área de produção seja ventilada eficazmente e tenha controle de temperatura e umidade necessária.

Controle e filtração de purificação do ar para garantir o ambiente de produção de alimentos saudáveis. Comprimidos, cápsulas, cápsulas suaves, líquidos orais, comprimidos, granulados, pó, agentes de chá, pastas e outros cuidados de saúde

A área de processamento de exposição ao material de embalagem de uniformes de exposição a alimentos e seus materiais de embalagem em contato direto com alimentos de saúde deve ser definida de acordo com os requisitos da área limpa de nível D no Anexo A, e as empresas podem

Tomar medidas de monitoramento microbiano adequadas para a área de acordo com os padrões e características do produto.

Equipamento de apoio (auxiliar) da oficina de limpeza:

A sala de pesagem e a sala de reserva instaladas dentro da sala limpa (área), o nível de limpeza do ar deve ser consistente com os requisitos de produção e ter instalações para capturar poeira e prevenir a poluição do garfo eficaz. A oficina de produção deve

Estabelecer uma sala de limpeza e armazenamento de recipientes de ferramentas para a limpeza e armazenamento de recipientes de ferramentas para produção; A sala de limpeza e armazenamento devem ser estabelecidos para a limpeza e armazenamento de ferramentas de limpeza.

Se necessário, a fábrica deve ter instalações à prova de poeira e captura de poeira. Em áreas com o mesmo nível de limpeza do ar, a sala de operação com grande produção de poeira deve manter a pressão relativa negativa. Sala limpa com grande produção de poeira

(Zona) pelo tratamento de captura de poeira não pode evitar a poluição cruzada, seu sistema de purificação do ar não deve usar o ar de recuperação

Processo de pressão e umidade:

A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera externa deve ser maior que 10 Pa e deve ter um dispositivo para indicar a diferença de pressão. Limpeza do ar regulamenta a manutenção de pressão relativa negativa entre as salas vizinhas (áreas)

A diferença de pressão estática deve estar em conformidade com as regras, deve haver um dispositivo para indicar a diferença de pressão e registrar a diferença de pressão.

A temperatura e a umidade relativa da sala limpa (área) devem corresponder às exigências do processo de produção, quando não houver requisitos especiais, a temperatura deve ser controlada em 18C-26% C e a umidade relativa deve ser controlada em 45% -65%.